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GB9706.1-2020醫(yī)用設(shè)備可觸及部分試驗(yàn)指套件
GB9706.1-2020醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求
5.9.2 可觸及部分
5.9.2.1試驗(yàn)指
犕犈設(shè)備的可觸及部分通過檢查和必要的試驗(yàn)進(jìn)行識別。在有疑問的情況下,用圖6所示的處于彎曲或筆直位置的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)指來確定是否可觸及: ———正常使用時,犕犈設(shè)備的所有位置, ———不使用工具或按使用說明書,打開調(diào)節(jié)孔蓋和移除部件,包括燈、熔斷器和熔斷器座后。 除了落地使用且在任意工作狀態(tài)下其質(zhì)量都超過45kg的 犕犈設(shè)備不翹起檢查外,將標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)指輕輕插入各個可能的位置。按照技術(shù)說明書預(yù)期安裝在箱內(nèi)的 犕犈設(shè)備,按其最終安裝位置做試驗(yàn)。 對于用圖6所示的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)指插不進(jìn)的孔,采用一個相同尺寸的無關(guān)節(jié)的直試驗(yàn)指,以30N的力進(jìn)行機(jī)械試驗(yàn)。如果直試驗(yàn)指能插入,采用圖6所示的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)指重新試驗(yàn),如有必要,把試驗(yàn)指推入孔內(nèi)。
5.9.2.2 試驗(yàn)鉤
如果試驗(yàn)鉤(見圖7)能夠插入 犕犈設(shè)備的開孔,采用試驗(yàn)鉤進(jìn)行機(jī)械試驗(yàn)。 將試驗(yàn)鉤插入所有有疑問的開孔中,隨后以20N的力在大致垂直于開口表面的方向上拉10s。通過使用圖6的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)指來檢查并確定是否變成額外的可觸及部分。
8.4.2可觸及部分和應(yīng)用部分
d) 上述c)中規(guī)定的電壓和能量的限值也適用于: ———除插頭、連接器和插座的觸點(diǎn)外,通過圖8所示的試驗(yàn)針從外殼開孔插入后可觸及的內(nèi)部部件;和 ———從外殼頂部任何開孔或任何為了調(diào)節(jié)預(yù)置控制器而預(yù)留的開孔插入直徑為4+0-0.05mm、長度為100+0.5mm的金屬試驗(yàn)棒所能接觸到的內(nèi)部部件,該預(yù)置控制器能由責(zé)任方在正常使用時利用工具來調(diào)節(jié)。
參見8.9.4關(guān)于通過外部部件的槽或開孔到標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)指的爬電距離和電氣間隙的測量。 通過將試驗(yàn)針或試驗(yàn)棒插入相關(guān)開孔來檢驗(yàn)是否符合要求,試驗(yàn)針以最小的力(不大于1N)從每 一個可能的位置插入。 可由責(zé)任方在正常使用時調(diào)節(jié)的預(yù)置控制器,通過為其提供的開孔將試驗(yàn)棒插入每一個可能的位置,如有疑問,則施加10N的力。 如果使用說明書指出要使用特定的工具,那么本試驗(yàn)要使用該工具重復(fù)進(jìn)行一遍。 試驗(yàn)棒也要通過外殼頂部任何開孔自由垂直懸掛。